药物非临床研究质量管理规范认证管理办法

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3274 第一条　为加强药物非临床研究的监督管理，规范药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证管理工作，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》等法律、法规、规章，...

药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3297 第一条 本附录适用于《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）中，药品零售过程（含通过网络零售）所涉及的药品配送行为的质量管理。第二条 药品零售配送（以下简称药品配送）是指根据消费者购药需求，对药品进行拣选...

氯雷他定片生物等效性研究技术指导原则

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3249 氯雷他定片生物等效性研究技术指导原则 ...

放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3337 放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则 ...

急性髓细胞白血病新药临床研发技术指导原则

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3272 急性髓细胞白血病新药临床研发技术指导原则 ...

已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）溶出曲线研究的问答

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3455 已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）溶出曲线研究的问答 ...

富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3298 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则 ...

咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3288 咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行） ...

同名同方药研究技术指导原则（试行）

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3297 同名同方药研究技术指导原则（试行） ...

双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3274 双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则 ...