医疗器械经营质量管理规范附录 专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3697 医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理第一章 总 则第一条 为加强医疗器械经营监督管理，规范专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业质量管理，保证医疗器械在运输、贮存环...

医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3734 医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）第一章 总 则第一条 为加强医疗器械标准化技术归口单位（以下简称归口单位）管理，科学开展医疗器械标准化工作，构建推动医疗器械高质量发展的标准体系，根据《中华人民共和...

化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3621 化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则为规范化妆品生产许可和监督检查工作，指导化妆品注册人、备案人、受托生产企业贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督...

中药注册管理专门规定

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3706 中药注册管理专门规定第一章 总 则第一条 为促进中医药传承创新发展，遵循中医药研究规律，加强中药新药研制与注册管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理...

原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3557 原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则 ...

化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3646 化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则 ...

化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3599 化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行） ...

化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3354 化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则 ...

儿童用药口感设计与评价的技术指导原则（试行）

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3311 儿童用药口感设计与评价的技术指导原则（试行） ...

他达拉非片生物等效性研究技术指导原则

更新日期: 2023-03-04   标准语言: 中文版   浏览次数: 3281 他达拉非片生物等效性研究技术指导原则 ...