阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则

更新日期: 2020-11-10   标准语言: 中文版   浏览次数: 3188 阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则...

真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）

更新日期: 2020-11-10   标准语言: 中文版   浏览次数: 3201 真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）...

贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则

更新日期: 2020-11-10   标准语言: 中文版   浏览次数: 3203 贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则...

化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）

更新日期: 2020-11-10   标准语言: 中文版   浏览次数: 3175 化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）...

社区获得性细菌性肺炎抗菌药物临床试验技术指导原则

更新日期: 2020-11-10   标准语言: 中文版   浏览次数: 3182 社区获得性细菌性肺炎抗菌药物临床试验技术指导原则...

注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则

更新日期: 2020-11-10   标准语言: 中文版   浏览次数: 3177 注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则...

中药新药质量标准研究技术指导原则（试行）

更新日期: 2020-11-10   标准语言: 中文版   浏览次数: 3276 中药新药质量标准研究技术指导原则（试行）...

新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）

更新日期: 2020-11-10   标准语言: 中文版   浏览次数: 3223 新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）...

利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则

更新日期: 2020-11-10   标准语言: 中文版   浏览次数: 3179 利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则...

盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则（试行）

更新日期: 2020-11-10   标准语言: 中文版   浏览次数: 3194 盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则（试行）...