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DB41/T 2656-2024 医疗器械生产企业产品注册自检体系要求
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- 类 别：综合地方标准
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资料介绍
本文件规定了医疗器械生产企业产品注册自检体系的基本要求、人员、环境设施、仪器设备、供应品和服务、自检活动、管理体系、现场核查等要求。
本文件适用于医疗器械生产企业产品注册自检体系建立，及药品监管部门对医疗器械注册自检企业的各类监督检查。
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